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食品药品监督管理平台介绍

食品药品监督管理平台严格按照国家食品药品监督管理局颁布的信息系统规范,充分研究各级食品药品监督管理部门应用需求的基础上开发的具有前瞻性的计算机应用软件。该系统紧密结合当前国家食品药品监督管理局信息化发展要求,符合食品药品监督管理系统信息化的发展趋势。是专门就食品药品监督行政管理部门对药监信息的全面管理。综合平台通过对全市药品流通企业的实时监控,可迅速查明进入本市各类药品的通用名商品名、剂型、规格、生产单位、批准文号、批号、供货单位、购进数量、流向等基本信息,为药品安全突发事件的应急处理等提供了技术支持。

系统功能

食品药品监督管理平台主要有政务公开信息网站、OA办公自动化系统、PDA移动办公系统、药品监督管理系统、执法文书管理系统、诚信档案管理系统、非处方药查询系统、GSP药店管理系统、医院信息管理系统等功能,通过以上八部分的有机结合,将对我国的药品经营企业进行统一的信息化电子监督管理,对食品药品监督管理工作将改变传统的手工模式,提高工作效率,实行电子监督,对保障人民的用药安全,提升药监政府部门的管理能力将起到极大的促进作用。全面增强突发公共卫生事件的预防、监测、应急反应、医疗救治、执法监督和指挥决策能力。

1. 政务公开信息网站

该网站是以食品药品监督管理局公开网页的形式向社会公布。具有独立的政府机构网址,一般是一级域名,也可以是二级域名。该网站的具体内容包括:(1)内设机构、结构主要职责、办事依据、办事程序、法律法规、有关文件、公告、通知等。(2)各地新闻、消息动态、企业查询、产品查询、科技动态、新药公告等。(3)药品之窗、打假之窗、知识产权之窗、国内外新药报道等,通过引导使上网用户能够通过服务器信息网络系统得到更多需要的信息.

2. OA办公自动化系统

是专门针对食品药品监督管理局的办公自动化应用而开发的软件系统。应用OA办公系统可以达到:内部管理的规范化、工作效率的提高,领导能够随时了解和监控所有工作的运行情况,能够对知识和经验进行有效的积累和利用。

3. PDA移动办公系统

即PDA手持无线终端,分为非处方药查询、药店信息查询、购进记录查询、企业诚信档案、不合格药品数据库、特殊药品数据库和药品法律法规七大功能模块。其具有以下特点:(1)计算机无线网络可使办公人员手持掌上电脑,将各企业传输的数据,下载到PDA中,到企业现场进行抽查、核对、确保数据传输的准确性。(2)良好的用户界面使办公人员可以很容易地学会使用和操作。(3)便于携带。

4. 药品数据传输系统

数据传输系统可将药品经营企业的进货、销售等药品流通情况通过局域网或广域网将数据传输至食品药品监督管理局服务器,企业可通过Internet、电话拨号等多种方式与药监局进行联网上报数据,零售及批发企业以及不同的软件之间均可接口自动上传数据,并可以按各县市为单位,向省级、国家逐级传输申报。便于药品监督管理局对药品经营企业的监督、规范、实现电子监督。

5. 药品监控管理

药品监控管理系统借助数据传输系统将全市所有药品生产企业、批发企业、零售企业的药品流通记录传输到药监局,同时县市药监局可继续向上一级单位进行数据传输,实行统一监控管理。系统提供了一批购进记录、药品验收记录、药品销售记录、首营企业审批表、不合格药品登记表等30多种GSP规范报表数据进行监控,同时允许药品监督管理局自定义上传数据报表,极大的提高了系统的灵活性和可扩展性。

6. 执法文书管理系统

该系统严格按照国家食品药品监督管理局制定的《药品监督行政执法文书规范》中规定的文书样式编写,包括案件受理、调整、立案、合议、移送、处罚、结案、归档等案件处理的整个流程。通过采集执法工作中所产生的有关信息,建立了程序化、制度化、规范化的执法计算机软件管理系统。提供了各种灵活的输入方案和强大的查询功能及统计功能,能帮助您及时了解日常工作状况、并快速查询和统计出相关的数据,有利于和各部门人员之间分工合作,减轻工作量、提高工作效率。

7. 诚信档案管理系统

为加强信用体系建设,树立药品经营企业诚信意识,倡导药品经营企业诚信行为,食品药品监督管理平台开发了诚信档案管理系统。系统对全市企业信息进行详细备案,并对各企业的员工情况详细登记,便于档案的查询、管理。同时,详细记录药品生产经营企业的基本情况,执法人员日常监督检查情况及药品查询经营企业GMP、GSP认证和跟踪检查情况等方面的内容。

8. 非处方药查询系统

由于国家药监局每隔一段时间就会发布一批新的非处方药目录,系统提供了增加和删除功能,便于以后的维护。

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